1.0目標

制定繼代培養(yǎng)和微生物培養(yǎng)的程序。

2.0范圍

此SOP適用于質(zhì)量控制部門。

3.0責任

微生物學家

4.0問責制

品管部主管。

5.0程序

5.1 資料來源：用于微生物分析的生物應從G家或G際認可的機構(gòu)采購。
5.2 批準的供應商： NCIM，印度浦那。
5.3 供應方式：冷凍干燥的培養(yǎng)物以真空密封的玻璃安瓿瓶提供，或在斜面上繼代培養(yǎng)。

5.4為了復興文化

5.4.1按照SOP中制備微生物培養(yǎng)基的程序準備指定的生長培養(yǎng)基。
5.4.2按照SOP微生物進入和退出程序SOP中規(guī)定的程序?qū)⑴囵B(yǎng)液轉(zhuǎn)移到微生物檢測區(qū)域。
5.4.3 用70％異丙醇消毒培養(yǎng)斜面。5.4.4取下棉塞，并仔細點燃管頸。
5.4.5將一圈凍干培養(yǎng)物轉(zhuǎn)移到10 ml的0.9％無菌鹽水溶液中。
5.4.6再次點燃管頸以避免污染，并正確更換棉塞。
5.4.7充分混合接種管以分散細胞，并在所需溫度下孵育18-24小時。

5.5主偏斜準備

5.5.1 按照《制備微生物培養(yǎng)基的SOP》中規(guī)定的程序，為不同的微生物準備所需的培養(yǎng)基傾斜液，并在每個傾斜度上提及培養(yǎng)基的名稱。
5.5.2 按照SOP《微生物進出程序》中規(guī)定的程序，將斜面和孵育的培養(yǎng)物懸浮液帶入微生物測試區(qū)域。
5.5.3從24小時的培養(yǎng)液懸浮液中，將一圈培養(yǎng)物劃線至上述各個培養(yǎng)基斜面上，并在指定的溫度下孵育。因此，一種是大師文化，第二種是畜牧文化，第三種是工作文化，在指定的條件下進行孵化。
5.5.4標記傾斜
5.5.5將生長的培養(yǎng)物保存在2至6°C的冰箱中。
5.5.6從10毫升的培養(yǎng)懸浮液中制備4個主培養(yǎng)斜面，1個原種培養(yǎng)斜面和1個工作培養(yǎng)斜面。
5.5.7按該模式進行亞培養(yǎng)，以使每月傾斜一次。
5.5.8傳代時檢查母體培養(yǎng)的純度。還用同樣的方式通過菌落形態(tài)和革蘭染色每月檢查一次養(yǎng)殖的純度。

6.0縮寫

6.1 NCIM：G家工業(yè)微生物集合
6.2 QC：質(zhì)量控制
6.3部門：部門
6.4 SOP：標準操作程序